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日本抗菌协会SIAA认证



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纺织品日本SEK认证

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抗菌制品国际发展协议会(Society of Internal sustaining growth for Antimicrobial Articles,简称SIAA)

The following documents are required.

F02-Memorandum of agreement

F04 application form(product)

F08 Voluntary Registration Data Sheet (Antibacterial Products II) Copy of test report issued by the above laboratory Company Profile Recommendation letter from SIAA member


前身是日本抗菌制品技术协议会(Society of Industrial Technology for Antimicrobial Articles),自1998年6月成立以来,协会共有二百多家会员,几乎包容了日本所有抗菌制品关联单位,如松下电器株式会社、日本品川燃料株式会社、钟纺合纤株式会社、东亚合成株式会社、石硝子株式会社、兴亚硝子株式会社、大和化学工业株式会社、INAX伊奈株式会社公司、TOTO日本东陶机器株式会社等企业都是其正式会员。


  
2000年抗菌制品国际发展协议会制定了日本工业标准JIS2801抗菌标准,2007年在保持该标准原有主要内容基础上制定了ISO22196国际标准,向国际标准化组织(ISO)提交了抗菌检测方法的国际提案,并获得了通过。

  
SIAA的基本理念是以自主管理和情报公开为基本原则、公布有关抗菌剂和抗菌制品的安全性与质量标准、对各生产商自主登记的制品赋予(SIAA)协会标志,为消费者能安心地购买抗菌制品提供重要地依据。

1998年抗菌制品国际发展协议会开始使用“SIAA标志”。“SIAA标志”是供正式会员使用的,不仅代表SIAA协会,而且代表符合标准规定、已通过自我认证、可被信赖的抗菌制品。SIAA标志的意义在于通过在抗菌加工制品等贴附SIAA标志、进行用ISO22196方法的抗菌评价作自主管理的同时,对该制品所使用抗菌剂的种类、加工方法以及加工部件等进行标识,以使消费者能选择品质优良和安全性确保的抗菌加工制品。

SIAA为了向消费者提供可放心使用的抗菌制品(抗菌剂),制定了严格的抗菌性能标准和安全性标准。对抗菌剂抗菌性能的要求原则上必须以最小发育抑制浓度(MIC)来评价。其MIC值在800μg/ml以下才能作为抗菌剂被认可。抗菌加工制品的抗菌性能根据ISO22196 规定的方法,实验结果抗菌活性值必须大于2.0,即抗菌率要达到99%。这些实验中的抗菌加工制品还必须经过模拟抗菌加工制品的使用条件下的耐水性和耐光性等抗菌力持续性实验的测试。安全性标准方面,所有的抗菌产品必须

通过4项安全性测试:

1、急性口服毒性:LD50>2,000mg/kg;
2、皮肤刺激性试验:无刺激性反应,极弱的刺激性(P.I.I<2.0);
3、变异原性:Preincubation法或Plate法显示为阴性;
4、皮肤敏感性:Adjuvant and Patch Test或Maximization Test显示阴性

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SIAA入会手续:

1确认您的抗菌产品的抗菌性能
耐水性和耐光性试验的抗菌性能1)应采用ISO 22196(JIS Z 2801)格式。由JNLA(日本国家实验室系统)批准的实验室签发的抗菌功效证书必须验证抗菌活性指数为2.0或更高(≥2.0)。
1) cf:防水试验和耐光性试验的类别
2) cf.:由SIAA推荐并通过JNLA(日本国家认可体系)认证的实验室进行抗菌测试

2确认产品中使用的抗菌剂的四项安全数据
1急性经口毒性(LD50):2000mg/kg及以上(≥2000mg/kg)
2初级皮肤刺激试验:低至无刺激反应(P.I.I.<2.0)
3致突变性试验:预孵法或平板法阴性
4皮肤致敏试验:佐剂、斑贴试验或最大化试验阴性

注意:通常是抗菌的代理公司获得这些安全数据并提供给他们的客户。

3.抗菌产品注册申请书
必要文件
1) 关于质量和安全的入院/自愿登记资料表II(抗菌
产品)
2) JNLA(日本国家实验室系统)认可实验室出具的抗菌效果证明:复印件可以接受
3) 入学申请表
4) 协议备忘录
5) 公司简介(英文)
6) 抗菌产品的SIAA标志样本

4秘书处确认文件

5通过电子邮件讨论执行局的准入问题, 通常需要7-10个工作日

6正式批准入会

7批准入会通知书及向申请人缴付会员费通知书


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