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药品检验项目 |
||
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序号 |
检验项目 |
单位 |
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l |
溶解度测定 |
项 |
|
2 |
熔点测定 |
项 |
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3 |
衍生物熔点测定 |
项 |
|
4 |
比旋度测定 |
项 |
|
5 |
吸收系数测定 |
项 |
|
6 |
折光率测定 |
项 |
|
7 |
相对密度测定 |
项 |
|
8 |
黏度测定 |
项 |
|
9 |
凝点测定 |
项 |
|
10 |
酸值测定 |
项 |
|
11 |
碘值测定 |
项 |
|
12 |
碱值测定 |
项 |
|
13 |
羟值测定 |
项 |
|
14 |
馏程检查 |
项 |
|
15 |
皂化值测定 |
项 |
|
16 |
浊点测定 |
项 |
|
17 |
渗透压比测定 |
项 |
|
18 |
外观性状 |
项 |
|
19 |
中药材性状 |
项 |
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20 |
薄层色谱鉴别 |
项 |
|
21 |
纸层色谱鉴别 |
项 |
|
22 |
气相色谱鉴别 |
项 |
|
23 |
液相色谱鉴别 |
项 |
|
24 |
红外光谱鉴别 |
项 |
|
25 |
紫外光谱鉴别 |
项 |
|
26 |
中药材显微鉴别 |
项 |
|
27 |
中成药显微鉴别（每种药材） |
每种药材 |
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28 |
化学鉴别反应 |
项 |
|
29 |
过敏试验（组胺检查法） |
项 |
|
30 |
溶血试验（血球法） |
项 |
|
31 |
溶血试验（紫外分光光度法） |
项 |
|
32 |
升压或降压物质（猫法） |
项 |
|
33 |
异常毒性试验（鼠法） |
项 |
|
34 |
出血毒性试验 |
项 |
|
35 |
神经毒性试验 |
项 |
|
36 |
细菌内毒素试验（凝胶法） |
项 |
|
37 |
细菌内毒素测定 |
项 |
|
38 |
刺激性试验 |
项 |
|
39 |
血管刺激性试验 |
项 |
|
40 |
无菌检查 |
项 |
|
41 |
细菌数总数测定 |
项 |
|
42 |
霉菌总数测定 |
项 |
|
43 |
酵母菌总数测定 |
项 |
|
44 |
大肠杆菌鉴别与测定 |
项 |
|
45 |
破伤风杆菌鉴别与测定 |
项 |
|
46 |
沙门氏菌鉴别与测定 |
项 |
|
47 |
铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）鉴别与测定 |
项 |
|
48 |
活螨检查 |
项 |
|
49 |
金黄色葡萄球菌鉴别与测定 |
项 |
|
50 |
双歧杆菌鉴别与测定 |
项 |
|
51 |
乳酸菌鉴别与测定 |
项 |
|
52 |
多聚物检查 |
项 |
|
53 |
胶体颗粒检查 |
项 |
|
54 |
渗透压摩尔浓度测定 |
项 |
|
55 |
纸电泳色谱检查 |
项 |
|
56 |
蛋白多肽电泳（考马斯亮兰染色法） |
项 |
|
57 |
蛋白多肽电泳（银染法） |
项 |
|
58 |
等电聚焦动电色谱检查 |
项 |
|
59 |
毛细管电动色谱检查 |
项 |
|
60 |
高效毛细管电泳鉴别 |
项 |
|
61 |
电泳扫描法 |
项 |
|
62 |
火焰光度法 |
项 |
|
63 |
粒径分布测定 |
项 |
|
64 |
结晶性检查 |
项 |
|
65 |
色差检查 |
项 |
|
66 |
沸程检查 |
项 |
|
67 |
PH值测定 |
项 |
|
68 |
炽灼残渣测定 |
项 |
|
69 |
澄明度检查 |
项 |
|
70 |
澄清度检查 |
项 |
|
71 |
溶液颜色检查 |
项 |
|
72 |
无机盐检查（每种离子） |
每种离子 |
|
73 |
硫酸根测定 |
项 |
|
74 |
硒测定 |
项 |
|
75 |
氟离子测定 |
项 |
|
76 |
氰化物测定 |
项 |
|
77 |
中药注射剂中铁盐检查 |
项 |
|
78 |
中药注射剂中树脂检查 |
项 |
|
79 |
中药注射剂中蛋白质的检查 |
项 |
|
80 |
粘着力测定 |
项 |
|
81 |
耐寒试验 |
项 |
|
82 |
耐热试验 |
项 |
|
83 |
煎膏剂不溶物检查 |
项 |
|
84 |
颗粒剂溶化性检查 |
项 |
|
85 |
中药散剂均匀度检查 |
项 |
|
86 |
中药材出芽率检查 |
项 |
|
87 |
砷盐检查 |
项 |
|
88 |
中药注射剂钾盐检查 |
项 |
|
89 |
重金属检查 |
项 |
|
90 |
氧瓶燃烧法 |
项 |
|
91 |
水分测定（烘干、减压干燥法） |
项 |
|
92 |
水分测定（甲苯法） |
项 |
|
93 |
卡氏水分测定 |
项 |
|
94 |
库仑水分测定 |
项 |
|
95 |
簿层色谱检查 |
项 |
|
96 |
薄层扫描检查 |
项 |
|
97 |
头抱类高分子聚合物测定 |
项 |
|
98 |
醛检查 |
项 |
|
99 |
农药残留量测定 |
项 |
|
100 |
有机溶剂残留量测定 |
项 |
|
101 |
中药指纹图谱检查 |
项 |
|
102 |
紫外分光光度检查 |
项 |
|
103 |
红外光谱检查 |
项 |
|
104 |
高效毛细管电泳检查 |
项 |
|
105 |
高效液相检查 |
项 |
|
106 |
离子色谱检查 |
项 |
|
107 |
气相色谱检查（填充柱） |
项 |
|
108 |
气相色谱检查（毛细管柱） |
项 |
|
109 |
原子吸收分光光度法检查 |
项 |
|
110 |
热重法测定 |
项 |
|
111 |
溶出度测定（紫外分光光度法） |
项 |
|
112 |
溶出度测定（高效液相色谱法） |
项 |
|
113 |
释放度测定（紫外分光光度法） |
项 |
|
114 |
释放度测定（高效液相法） |
项 |
|
115 |
均匀度测定（紫外分光光度法） |
项 |
|
116 |
均匀度测定（高效液相色谱法） |
项 |
|
117 |
旋光度测定 |
项 |
|
118 |
眼膏剂粒度、金属性异物检查 |
项 |
|
119 |
不溶性微粒测定（光阻法） |
项 |
|
120 |
不溶性微粒测定（电阻法） |
项 |
|
121 |
不溶性微粒测定（显微镜法） |
项 |
|
122 |
中药材杂质检查 |
项 |
|
123 |
中药浸出物测定 |
项 |
|
124 |
中药挥发油测定 |
项 |
|
125 |
中药鞣质测定 |
项 |
|
126 |
中药酒剂总固体测定 |
项 |
|
127 |
橡胶膏、巴布膏剂含膏量测定 |
项 |
|
128 |
甲醇量测定 |
项 |
|
129 |
乙醇量测定（气相色谱法） |
项 |
|
130 |
乙醇量测定（比重瓶法） |
项 |
|
131 |
喷射速率测定 |
项 |
|
132 |
干燥失重测定 |
项 |
|
133 |
灰分测定 |
项 |
|
134 |
酸不溶性灰分测定 |
项 |
|
135 |
中药膨胀度检查 |
项 |
|
136 |
中药酸败度检查 |
项 |
|
137 |
栓剂融变时限检查 |
项 |
|
138 |
崩解、溶散时限检查 |
项 |
|
139 |
重量差异检查 |
项 |
|
140 |
装量差异检查 |
项 |
|
141 |
最低装量检查 |
项 |
|
142 |
分子量测定 |
项 |
|
143 |
生化酚含量测定（高效液相色谱法） |
项 |
|
144 |
生化汞含量测定 |
项 |
|
145 |
生化Al含量测定 |
项 |
|
146 |
生化醋纤膜电泳 |
项 |
|
147 |
多糖或多肽或蛋白质分子量及分布检查 |
项 |
|
148 |
小牛去蛋白水解物生物活性 |
项 |
|
149 |
核酸分子量测定 |
项 |
|
150 |
残余DNA检查 |
项 |
|
151 |
杂质蛋白测定（高效液相色谱法） |
项 |
|
152 |
每掀或每吸主药含量测定 |
项 |
|
153 |
电导率测定 |
项 |
|
154 |
酶标测定 |
项 |
|
155 |
片剂脆粹度检查 |
项 |
|
156 |
生物制品牛奶凝固力检查 |
项 |
|
157 |
生物制品乳酸检查 |
项 |
|
158 |
生物制品运动性试验 |
项 |
|
159 |
生物制品石蕊牛奶凝固试验 |
项 |
|
160 |
生物制品革兰染色显微镜检查 |
项 |
|
161 |
生物制品酸度试验 |
项 |
|
162 |
接触媒检查 |
项 |
|
163 |
生物制品活菌数测定 |
项 |
|
164 |
羟丙基测定 |
项 |
|
165 |
甲氧基测定 |
项 |
|
166 |
软膏剂泄漏率测定 |
项 |
|
167 |
气雾剂有效部位沉积量 |
项 |
|
168 |
置换度测定 |
项 |
|
169 |
沉降体积比 |
项 |
|
170 |
容量测定法 |
项 |
|
171 |
自动电位滴定测定法 |
项 |
|
172 |
自动定氮测定法 |
项 |
|
173 |
分光光度测定法 |
项 |
|
174 |
中药分光光度测定法 |
项 |
|
175 |
高效液相色谱测定法 |
项 |
|
176 |
气相色谱测定法 |
项 |
|
177 |
原子吸收分光光度测定法 |
项 |
|
178 |
氨基酸含量测定法（水解） |
项 |
|
179 |
氨基酸含量测定法（游离） |
项 |
|
180 |
薄层扫描测定法 |
项 |
|
181 |
多种脂肪酸含量测定 |
项 |
|
182 |
ATP含量测定（酶法） |
项 |
|
183 |
生化蛋白质含量测定 |
项 |
|
184 |
高分子蛋白测定（高效液相色谱法） |
项 |
|
185 |
维生素A测定法 |
项 |
|
186 |
维生D测定法 |
项 |
|
187 |
定氮法（容量法） |
项 |
|
188 |
氧含量测定（医用） |
项 |
|
189 |
胰蛋白酶效价测定 |
项 |
|
190 |
胰脂肪酶效价测定 |
项 |
|
191 |
淀粉酶效价测定 |
项 |
|
192 |
胃蛋白酶效价测定 |
项 |
|
193 |
纤维素酶效价测定 |
项 |
|
194 |
木瓜酶效价测定 |
项 |
|
195 |
菠萝酶效价测定 |
项 |
|
196 |
蛋白分解酶效价测定 |
项 |
|
197 |
抑肽酶效价测定 |
项 |
|
198 |
糜蛋白酶效价测定 |
项 |
|
199 |
门冬酰胺酶效价测定 |
项 |
|
200 |
凝血酶效价测定 |
项 |
|
201 |
降纤酶效价测定 |
项 |
|
202 |
尿激酶效价测定 |
项 |
|
203 |
蚓激酶效价测定 |
项 |
|
204 |
重组组织型纤溶酶原激活剂 |
项 |
|
205 |
立止血效价测定（双方法） |
项 |
|
206 |
FSH生物效价测定 |
项 |
|
207 |
Xa、IIa因子活性测定 |
项 |
|
208 |
SOD生物活性测定 |
项 |
|
209 |
磷酸肌酸效价测定 |
项 |
|
210 |
鱼精蛋白效价测定 |
项 |
|
211 |
长效胰岛素延缓作用测定 |
项 |
|
212 |
转移因子生物活性测定 |
项 |
|
213 |
胸腺肽生物活性测定 |
项 |
|
214 |
生长激素生物活性测定 |
项 |
|
215 |
肝素生物效价测定（全血法） |
项 |
|
216 |
缩宫素效价测定 |
项 |
|
217 |
升压素效价测定 |
项 |
|
218 |
绒促性素生物效价测定 |
项 |
|
219 |
胰岛素生物效价测定 |
项 |
|
220 |
洋地黄生物效价测定 |
项 |
|
221 |
葡萄糖酸锑钠毒力检查 |
项 |
|
222 |
黄体生成素（LH）效价测定 |
项 |
|
223 |
抗生素微生物检定法 |
项 |
|
224 |
医用装置与药包材外观、包装、尺寸检查 |
项 |
|
225 |
粘膜刺激性试验 |
项 |
|
226 |
一次性输液器流速试验 |
项 |
|
227 |
注射器容量允差及残留量试验 |
项 |
|
228 |
注射器（器身密合性）试验 |
项 |
|
229 |
针尖锋利度试验 |
项 |
|
230 |
牢固度试验 |
项 |
|
231 |
注射针韧性试验 |
项 |
|
232 |
注射针刚性试验 |
项 |
|
233 |
过滤器滤除率试验 |
项 |
|
234 |
一次性输液器漏斗与滴管试验 |
项 |
|
235 |
人工晶体表观检测 |
项 |
|
236 |
密封性试验 |
项 |
|
237 |
旋转黏度测定 |
项 |
|
238 |
锥头密合性试验 |
项 |
|
239 |
缝合线外观线径 |
项 |
|
240 |
缝合线（带针）张力测试 |
项 |
|
241 |
医用装置与药包材微粒测试 |
项 |
|
242 |
人工心瓣脉动流试验 |
项 |
|
243 |
人工心瓣加速疲劳寿命测试 |
项 |
|
244 |
人工晶体光学测试 |
项 |
|
245 |
环氧乙烷残留量 |
项 |
|
246 |
材料抗张强度 |
项 |
|
247 |
材料厚度测定 |
项 |
|
248 |
放射性浓度测定（井型电离室法） |
项 |
|
249 |
放射性浓度测定（液体闪烁计数法） |
项 |
|
250 |
半衰期测定 |
项 |
|
251 |
放射化学纯度测定 |
项 |
|
252 |
同位素鉴别 |
项 |
|
253 |
等离子体光度法测定 |
项 |
|
254 |
放射性核纯度测定 |
项 |
|
255 |
同位素丰度测定 |
项 |
|
256 |
免疫活性或特异性结合率测定 |
项 |
|
257 |
放射性免疫药盒检定 |
项 |
|
258 |
细胞毒试验 |
项 |
|
259 |
致敏试验（ABA反应） |
|