EN 868-5返回 Back
|
EN
868-5 Packaging for terminally sterilized medical devices-- Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction — Requirements and test methods 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
送样规格 |
| 4.2.1多孔材料Porous material | |
| 4.2.2塑料膜Plastic film | |
|
4.2.2.1plastic
film composite； 灭菌后外观The appearance of plastic interply bond after the intended sterilization process（附录B） |
送样规格：20pcs |
| 4.2.2.2针孔pinholes（附录C） | 送样规格：10pcs |
| 4.2.2.3异物foreign matter and/or imperfections | 送样规格：3pcs |
| 4.2.2.5扯断因数Breaking factor（ASTM D882） | 送样规格：20pcs(单边至少 15 cm) |
| 4.5 Performance requirements and test methods | |
| 4.5.1密封强度Seal strength（附录D） | 送样规格：灭菌前3pcs，灭菌后3pcs |
| 4.5.2密封宽度 表面Seal width、surface （附录E） | 送样规格：3pcs |
| 4.5.3纤维取向the direction of the peel marked on the product（附录F） | 送样规格：3pcs |
| 4.6标识Marking | 送样规格：1pcs |
| 测试周期 Lead time: 14 working days | |
