ASTM F 3502返回 Back

ASTM F 3502 是ASTM于2021年2月发布的第一个为应对2019年开始的全球COVID-19大流行,针对既不符合ASTM F 2100源头控制类医用口罩,也不是美国42 CFR第84部分定义的提供吸入保护类的呼吸器产品的标准规范。

本规范旨在建立源头控制类产品的国家标准基线,确定口罩在源头控制/保护方面的性能, 舒适性及可再利用性 。


Responsive image


Responsive image


屏障口罩旨在由公众和工人佩戴,其定义是戴在脸上的产品,至少覆盖佩戴者鼻子和嘴巴,主要目的是提供源头控制,并提供一定程度的颗粒过滤,以减少吸入的颗粒物量。
ASTM F3502 对单个和可重复使用的口罩都规定了最低设计、性能(测试)、标签、用户指导、报告和分类以及符合性评估要求。

在评估亚微米颗粒过滤效率和气流阻力时,屏障口罩可分为两个级别,最低可接受 1 级标准。

性能属性
级别 1(性能较低)
2 级(更高性能)
亚微米颗粒过滤效率
≥ 20%
≥ 50%
气流阻力,吸入
≤ 15 毫米 H2O
≤ 5 毫米 H2O

Level 1: 两个性能都满足等级1或者颗粒物过滤满足等级1 且气流阻力满足等级2

Level 2:两个性能都满足等级2或者颗粒物过滤满足等级2且气流阻力满足等级1

Responsive image


使用寿命
可重复使用的口罩必须说明"使用寿命",定义为屏障口罩可以进行的最大使用次数和清洗或清洁周期,并且仍然保持其性能级别属性。服务寿命索赔验证要求确认屏障口罩必须在洗涤前("原始"状态)和指定的洗涤/护理周期数后测试上述属性。



Responsive image

符合性评估

被宣布符合本标准规范的屏障口罩应满足或超过指南 F3050 附件 A3 中指定的所有 A 型要求,并添加若干项内容

其中,屏障口罩应具有由ISO/IEC 17025认证实验室进行的以下屏障性能测试。

-亚微米颗粒过滤效率

-气流阻力

Responsive image