Test or certification item 测试或认证名称: 澳大利亚APVMA农药登记
澳大利亚《农业和兽用化学品(管理)法》 Agricultural and Veterinary Chemicals (Administration) Act法规为澳大利亚农药产品法规,对所有投放到澳大利亚市场的农药产品进行管理,包括活性物质和制剂。在产品投放到澳大利亚市场前,活性物质和制剂均需要取得登记(免于登记的产品除外)。澳大利亚农药和兽药管理局(简称APVMA), 负责监管和控制澳大利亚的农业和兽用化学品。
澳大利亚农药市场大且支持境外企业持有农药登记证,是企业自主登记的一个重要市场。
登记范围:
农用化学品在澳大利亚合法销售、供应或使用之前,必须经过APVMA的评估和注册。活性成分必须在含有该活性成分的产品之前或同时获得批准。
受APVMA监管的农用化学品活性成分及农用化学品包括:
农场、商业或家庭中使用的农药,包括脊椎动物饵剂、杀虫剂、生物杀灭剂或除草剂
个人、家用或商业驱虫剂
用于家庭或休闲行业的泳池化学品
豁免情况:
澳大利亚目前豁免登记的活性成分共200余种,其中常见的活性成分包括柠檬酸、香茅油、高锰酸钾、氧化锌等。虽然豁免登记的活性物质无需经APVMA批准,但是含有这些活性物质的产品,若属于APVMA的监管范围,仍需要在APVMA注册后才能够在澳大利亚合法销售、分销和使用。
登记主体:
任何个人或法人团体。
批准或注册的申请人可以是现有或潜在持有人,无论是否在澳大利亚。如申请获批,获发批准或注册的个人或法人团体将被称为批准或注册的“持有人”。不住在澳大利亚但在澳大利亚开展业务的持有人将需要指定一名澳大利亚“指定代理人”作为注册条件,指定代理人与持有人承担相同法律责任。
登记类型
共30余种登记类型,包括Item 1-25, 27-29,以及Item 10A, 10B, 13A等,涉及活性物质批准、产品注册、变更登记、各类许可申请等。其中活性物质批准中较为常见的登记类型为Item 17相同原药登记,产品注册中较为常见的登记类型为Item 5/6相似制剂登记、Item 7相同制剂登记以及Item 10新制剂登记等。
登记流程:
产品注册续展
产品需要在每年5月30日之前进行续展,但若已经一次性续展5年,则需要在5年期限届满年份的5月30日之前进行续展。
每年4月初APVMA会邮件告知产品注册持有人续展已经开放,若注册持有人或指定代理人未在财政年度结束前提交续展申请,产品注册将被取消。
Norm refer 涉及法规:
《农药、兽药化学品法》Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act 1994
《农药、兽药化学品(管理)法》Agricultural and Veterinary Chemicals (Administration) Act
《农药、兽药化学品(申请要求)文书》2014 Agricultural and Veterinary Chemicals Code (Application Requirements) Instrument 2014
《农药产品标签法》Agricultural labelling code
《农药兽药规范(MRL标准)》 Agricultural and Veterinary Chemicals Code Instrument (MRL Standard) 2019
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