Test or certification item 测试或认证名称: 澳大利亚AICIS

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澳大利亚工业化学品引入管理制度（Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme，简称 AICIS），是澳大利亚针对工业化学品进口和制造建立的监管制度。该制度不仅涉及化学原料，也涵盖许多含有工业化学品成分的成品，例如化妆品、洗护用品、清洁产品、油墨和涂料等。

AICIS 于 2020 年 7 月 1 日正式实施，取代此前的澳大利亚国家工业化学品通报与评估计划（NICNAS）。

该制度以《2019 年工业化学品法》（Industrial Chemicals Act 2019）及相关法规为法律基础，由澳大利亚政府负责工业化学品安全管理的相关部门实施管理。其主要目标是通过风险评估、分类管理、信息记录和合规监督，保护人体健康和环境安全，同时为工业化学品的商业引入建立明确的监管框架。

AICIS 所称的“引入”（introduction），主要包括将工业化学品进口到澳大利亚，以及在澳大利亚境内制造工业化学品。这里的工业化学品并不限于传统意义上的化工原料，还可能包括用于消费品生产的成分，以及通过特定方式释放工业化学品的产品。

例如，企业直接进口一种溶剂，与企业进口含有该溶剂的涂料，在产品形式上存在区别，但两种情形都可能涉及 AICIS 的监管要求。同样，进口已经包装完成的化妆品，也不能仅因为产品属于终端消费品，就直接认定其不受 AICIS 管理。

企业注册与化学品分类是两个环节。以商业目的进口或制造工业化学品的企业，通常须在活动前完成AICIS企业注册；进口含工业化学品成分成品的企业也可能适用，包括部分化妆品、清洁产品和工业制品进口商。注册对象是企业，不是产品或物质；完成注册不等于所有产品获进口许可，也不代表每种成分已合规。注册后仍须对实际引入的化学品分类并确认授权；即使他人已引入或数量较少，也不能免除义务。注册年度为9月1日至次年8月31日，企业应按规定注册或续期，并关注费用、记录保存和申报。

化学品分类是 AICIS 合规管理的核心环节

完成企业注册后，企业还需要判断每一种拟进口或制造的化学品适用哪一类引入方式。AICIS 采用基于风险的分类管理框架，不同类别对应不同的适用条件、资料要求及后续义务。

已列入名录的引入（Listed introduction）

澳大利亚工业化学品名录（Australian Inventory of Industrial Chemicals）是判断化学品监管状态的重要参考依据。

如果某种化学品已列入名录，企业仍需确认拟引入的活动是否符合该条目的适用条件，包括可能存在的使用限制、条件或其他相关要求。名录中存在某种化学物质，并不代表该物质在任何用途、任何条件下都可以不受限制地引入。

豁免类引入（Exempted introduction）

部分符合特定低风险条件的化学品引入活动，可以归入豁免类别。该类别并非意味着企业可以完全不进行合规判断，而是需要证明其符合相应的法规条件。

不同豁免情形可能具有不同的适用标准和记录要求。企业应依据实际成分、用途、暴露情况及其他相关条件进行判断，不能仅根据原料天然、用量较少或供应商声明无危险性，就直接认定符合豁免要求。

报告类引入（Reported introduction）

对于符合规定条件的部分化学品引入活动，企业可以适用报告类别。此类活动通常需要在引入前提交相应报告，并保留能够证明其符合分类条件的资料。

报告类别同样不是普遍适用的简化通道。企业需要确认其化学品、使用条件和风险情况满足具体要求，才能采用相应路径。

评估类引入（Assessed introduction）

对于不能适用名录、豁免或报告等其他类别的相关引入活动，可能需要通过评估类别履行监管要求。具体程序取决于适用的法律规定及化学品情况，可能涉及更深入的风险评估和相关资料提交。

商业评估用途（Commercial evaluation authorisation）

对于符合规定条件、用于商业评估目的的部分化学品引入活动，AICIS 设有相应的授权路径。该路径具有特定的用途和适用条件，不能简单理解为产品试销、普通商业进口或常规生产活动均可采用。

总体而言，化学品分类需要结合具体引入情形判断，而不能只通过化学物质名称、单份检测报告或供应商提供的安全说明作出结论。

名录查询是重要工作。企业应以准确化学身份信息查询并核对条件；复杂配方需逐一确认成分。参考信息包括化学名称、CAS号、分子结构、供应商资料和配方；聚合物、复杂物质、反应产物或特定组成范围还需按身份识别规则分析。CAS号重要但不能单独决定结论；名称相似或复杂物质未必能由一个CAS号完整描述。查询对象须与实际进口物质一致。未列入名录不宜直接认定禁止，需判断其他授权类别或评估申报；已列入也不代表所有相关产品均符合进口要求。

AICIS不同于产品检测。常规检测结论通常只针对样品、项目和条件；AICIS重点是引入是否合法、适用何种类别及企业是否履行注册、评估、记录和申报义务。检测报告不等于完成注册或分类，名录列入也不等于成品通过全部安全测试。检测数据可作为身份确认、风险评估和资料审核的支持，但能否满足AICIS证据要求须结合法规和分类条件；检测还受样品代表性、方法、定量限、不确定度和实验室能力影响，未检出不等于绝对不存在，也不能证明所有用途安全。

 

化妆品和日化产品是关注领域。护肤霜、精华液、洗发水、沐浴露、香精香料及部分清洁产品可能含受管成分。企业需从配方层面识别化学物质并判断引入类别；成品属于日常消费品，也不能仅按成品名称判断。天然、有机或植物来源不自动豁免。AICIS不是澳大利亚所有化妆品要求的统一替代制度，标签、成分限制、广告及消费品或治疗用品要求仍应确认。AICIS合规应与产品整体市场准入审查衔接。

引入后仍有记录和申报义务。不同类别资料要求不同，企业可能需保存化学品身份、数量、用途、分类依据及技术资料；报告类可能须引入前提交，部分豁免可能涉及引入后申报。符合注册要求的引入者通常须在每个注册年度结束后提交年度声明，确认上年度引入活动符合授权；按常规安排截止日为11月30日。年度声明不替代此前的注册、分类和报告义务。供应商、配方、用途或进口安排变化时，应重新检查原合规判断，不能默认沿用。对中国出口企业而言，AICIS影响进口手续、产品信息管理和供应链协作。企业应建立准确、可追溯的成分资料；仅商品名、宣传册或一般安全说明未必足以支持进口方识别和分类。应与澳进口商明确信息沟通，视情况提供成分名称、CAS号、配方信息、SDS和技术资料；具体提供方式结合产品特性、商业保密和法规确定，保密不能免除法定合规义务。替换防腐剂、调整香精、改变供应商或用途，都可能影响识别和监管判断。长期经营应建立成分数据库、供应商资料管理和合规审查流程。

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