WS 575  - 卫生级湿巾

Responsive image

检测项目 检测标准 周期 限量要求
感官性状 WS 575 目测、鼻嗅 10工作日 外观应整洁,不应有掉毛 、掉屑现象;不应有异常气味与异物。
含液量 GB/T 27728-2011 10工作日 卫生湿巾中的液体与载体的重量比值应≥1.7
葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定 《消毒技术规范》(2002年版) 10工作日 手、皮肤:≤45.0g/L;黏膜:≤5.0g/L
2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚 GB/T 27947 10工作日 手、皮肤:≤20.0g/L;黏膜:≤3.5g/L
苯扎溴铵、苯扎氯铵 GB/T 26369 10工作日 手、皮肤:≤5.0g/L;黏膜:≤2.0g/L
pH 《消毒技术规范》(2002年版) 10工作日 用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾挤出液pH值为3.5-8.5
化学稳定性 《消毒技术规范》(2002 年版) 不同保质期的试验周期也不同 有效期≥1
方法一:根据产品标签说明书中标注的有效期,按照《消毒技术规范》(
2002 年版)中消毒产品稳定性测定的方法
方法二:按照相关标准的方法测定贮存前后含液量、有效成分含量或杀灭微生物效果。其中含液量按照
6.2方法测定,卫生湿巾中液体与载体的重量比值应≥1.7;有效成分含量按照 6.3 方法测定;若无法使用化学测定法,应按 6.9 方法测定杀灭微生物效果。
微生物稳定性
包装密封性 GB/T 27728-2011附录A 10工作日 包装应密封,不应有漏液、漏气和破损
消毒剂对金属腐蚀性的测定(碳钢、铜、铝、不锈钢) 《消毒技术规范》(2002年版) 15工作日 用于金属物体表面的卫生湿巾生产用液对金属应基本无腐蚀性
细菌菌落总数,真菌菌落总数,大肠菌群,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,溶血性链球菌 GB 15979-2002附录 B 12工作日 细菌菌落总数:≤200cfu/g;大肠菌群:不得检出;致病性化脓菌(绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,大肠杆菌)、真菌菌落总数:不得检出
 100 级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少 2 个包装,从每个包装中取样,准确称取10g±1g 样品。剪碎后加入到含相应中和剂的灭菌生理盐水中,充分混匀,得到一个生理盐水样液。无相应中和剂则选用薄膜过滤法去除样品中杀菌成分对微生物生长的影响。试验方法按照 GB 15979-2002中附录 B 的方法进行。
大肠杆菌杀灭 GB 15979-2002中附录C的方法或《消毒技术规范》(2002年版)中细菌定量杀灭试验 2个月 杀灭率应≥90%
用于手的作用时间≤1min,用于完整皮肤、黏膜的作用时间≤5min,用于普通物体表面的作用时
间≤
30min
金黄色葡萄球菌杀灭
白色念珠菌杀灭
多次完整皮肤刺激试验 《消毒技术规范》(2002年版) 45 试验采用卫生湿巾产品
手、皮肤:无刺激或轻度刺激;黏膜:无刺激或轻度刺激
阴道黏膜刺激试验 《消毒技术规范》(2002年版) 45 试验采用卫生湿巾产品粘膜:无刺激或极轻刺激
用于阴道黏膜的的卫生湿巾,偶尔使用或间隔数日使用的进行一次阴道粘膜刺激试验,连续使用的进行多次阴道粘刺激试验。
急性眼刺激试验 《消毒技术规范》(2002年版) 45 急性眼刺激试验采用卫生湿巾挤出液
粘膜:无刺激或轻刺激
用于除阴道粘膜外其他黏膜的卫生湿巾
皮肤变态反应试验 《消毒技术规范》(2002年版) 2个月 试验采用卫生湿巾产品
手、皮肤:未见或极轻度;黏膜:未见或极轻度
用于婴儿的卫生湿巾