欧盟毒物中心,全称Poison Center Notification(PCN) 通报
随着化学产品(如消毒剂、清洁剂、油漆、粘合剂等)投放到欧盟市场上,供公众日常生活和专业人员使用,意外接触或不当使用危险化学品的发生率也越来越高。
每年欧盟毒物控制中心大概会接到600000个电话,在紧急情况下求寻医疗咨询和救助,特别是一些婴幼儿的意外接触,但是发生事件时大约40%的事件都遇到危险混合物成分识别问题,可能导致患者不必要的过度治疗或预防原因的住院。为此许多成员国建立了一个系统,从向市场投放危险混合物的企业收集信息。但是在先前的立法制度下,缺乏协调信息要求,企业在不同成员国的市场需要多次以不同格式提交类似信息。这种多样性也可能导致在不同成员国发生中毒或意外接触事件时,医务人员获得的信息不一致。
欧盟CLP法规 (EC) 1272/2008《物质和混合物的分类、标签和包装法规》第45条规定,自2021年1月1日起,欧洲经济区内的进口商和下游用户在将危险混合物投放市场时,须根据CLP法规附录八的统一要求向毒物中心提交通告(PCN)。毒物中心网站由欧洲化学品管理局(ECHA)建立,提供工具、指导和支持来帮助企业、国家机构和毒物中心满足新要求。
因此,2017年3月22日欧盟发布毒物中心通报法规(Commission Regulation 2017/542), 作为《关于物质和混合物的分类、标签和包装的法规》 (Regulation (EC) No 1272/2008) (简称CLP法规)的新附件VIII,来实施有关急救医疗响应时的协调信息要求。根据该法规,所有投放到欧盟市场并具有理化危险或健康危害的混合物,需要向成员国毒物中心提交通报,并引入了新要求—在危险混合物标签上附上唯一的配方标识符(UFI)。
欧盟PCN通报包含的内容有哪些?
- 提交者名称与联系方式;
- 唯一配方识别码(UFI);
- 商品名称、类别、成分、危险识别、毒理学信息、颜色、包装等信息。
A PCN includes:
- Name and contact information of the submitter;
- Unique Formula Identification (UFI);
- Product name, category, ingredients, hazard identification, toxicological information, colour, packaging, and other information.
注:UFI是危险混合物产品标签上印刷的代码,目的是为了将产品与其PCN通告信息建立明确的关联。Note: UFI is the code printed on the label of a hazardous mixture product to establish a clear association between the product and its PCN notification information.
哪些产品可以豁免PCN通报:
PCN主要是针对投放欧盟市场的具有理化危险或健康危害的混合物,以下情况可豁免:
不符合CLP要求的
仅有环境危害分类的
产品仅用于R&D和PPORDs
加压气体
爆炸物 (不稳定爆炸物和1.1项-1.6项的爆炸物)
以上豁免的产品也可以自愿通报。在自愿提交后,供应商可保护机密商业信息,也可有助于应急响应人员获取必要的信息以免过度治疗。