口罩 Mask

1.     国标防护GB2626测试, KN95, KP95, KP100, 最快周期10个工作日

2.     国标民用GB/T32610测试, 最快周期10个工作日

3.     国标 针织FZ/T 73049, 儿童T/ZFB 0004, 儿童GB/T 38880, 民用T/CNTAC 55, 民用T/CNITA 09104, 普通防护T/CTCA 7, PM2.5防护T/CTCA 1测试, 周期: 7-15个工作日

4.     国标医疗 一次性医用YY/T 0969, 医用外科 YY 0469, 医用防护GB/T 19803, 最快9-10个工作日

5.     欧盟防护类EN149 测试, FFP1, FFP2, FFP3, 最快周期2周

6.     欧盟防护类PPE/CE 认证, 疫情方案最快周期3-4周, 全套方案Module B 2-3周, Module C, 再增加2周

7.     欧盟医疗 EN14683测试, 最快2周

8.     欧盟医疗 MDD/CE, MDR/CE 认证( 欧代, TCF技术文件,EN14683, ISO10993, ISO13485验厂) 非灭菌4周，灭菌12周起

9.     欧盟民用 布口罩, EN13274 测试, 周期10-12个工作日

10.   美国防护类42 CFR 84, N95 测试, 最快周期2-3周

11.   美国防护类NIOSH认证, 4-8个月

12.   美国医疗 NELSON尼尔森测试

13.   美国医疗 ASTM F 2100测试, 最快2周

14.   美国医疗EUA认证, 10-12个工作日

15.   美国医疗FDA一类注册, 最快3个工作日

16.   美国医疗FDA二类510K注册, 3-4个月

17.   韩国防护类KF80, KF94, KF99 测试, 4周

18.   韩国防护类或医疗类, MFDS, KFDA, KPTA认证, 4-6个月

19.   澳洲医疗AS4381测试, 4-6周

20.   澳洲医疗TGA注册7-12个工作日

21.   澳洲防护AS/NZS 1716测试,4周

22.   澳洲防护Standard Mark认证, Cert Mark认证, 2-3个月

23.   台湾防护CNS15980 测试, 4周

24.   日本防护JIS T 8151测试, 3周

25.   日本医疗JIS T 8062 测试, 15个工作日

26.   日本医疗PMDA政府暂停受理

27.   巴西防护CA 认证, 疫情方案8-9周，全套方案12-14周

28.   巴西医用ANVISA 认证, 6-8周

29.   印度BIS认证, 4-5个月

30.   印度防护IS9473测试, 3-4周

31.   印度民用或医疗, IS16289测试, 3-4周

32.   沙特防护, SABER注册, 3-4周

33.   沙特医用, SFDA注册, 6-8个月

34.   哥伦比亚医用, Colombia INVIMA认证, 疫情通道, 有效期1年, 7-14个工作日, 常规认证, 有效期5-10年, 6-8周

35.   墨西哥防护, NOM 116认证, 8-12周

36.   墨西哥医用, COFEPRIS, 方案一: 申请人提供代理人, 3-9个月, 方案二: TPR第三方复合, 2-6周, 方案三, 疫情方案, 3周

37.   俄罗斯民用 豁免函, 3个工作日

38.   俄罗斯医用 299号决议, 有效期150个工作日, 3-4周. 403号决议, 长期证书, 30周

39.   俄罗斯防护 019号决议, 4-8周

40.   加拿大医疗MDEL认证, 4-6周

41.   伊朗COC, 2周

42.   智利医用, 5年有效期, 8-12周

43.   南非医用, SAHPRA注册, 3-6个月

 

其他防疫产品：

熔喷布: 国标GB/T 30923, BFE细菌过滤, PFE颗粒过滤, VFE病毒过滤

防护服, 化疗服: 国标GB/T29511, GB/T20097, GB24540, GB19082, 欧标EN13034, EN14605, EN340, EN13688, EN14126, ISO13982, 韩国第2017-64号, 美国NFPA1999, ISO16604, ASTM F 1671, ASTM F 739

手术衣, 隔离衣: 国标GB/T38462, YY/T0506, YY/T1642, 欧标EN13795, 美标AAMI PB-70, 日本JIS T 8060

护目镜: 国标GB/T 3609.1, GB/T14866, 日本JIS T 8147, 加拿大CSA Z 94.3, 欧标EN166, 美标ANSI Z 87.1, 澳洲AS/NZS 1338

手套:欧标EN374, EN455, 美标ASTM F 6978

防护鞋: 国标GB21147, GB20266, YY/T 1633, 国际ISO20345, 澳洲AS/NZS2210

额温枪: 日本PSE, 韩国KC, MFDS, KFDA, 欧标MDD/MDR/CE, EN60601, EN12470, ISO80601, 美国FCC, FDA, 510K, ASTM E 1112, ASTM E 1965, 国标GB9706, YY0505, GB/T21417, GB/T 14710, 加拿大CMDCAS, 墨西哥NOM-001

洗手液, 湿巾, 消毒剂, 洗涤剂, 防腐剂: 国标消毒技术规范, 加拿大NPN注册，DIN注册美标 EPA注册，NDC注册，OTC注册，ASTM E 2180, ASTM E 2135, ASTM E 2783, ASTM E 1053, 欧标 BPR注册, EN1500, EN1499, EN1650, EN1040, EN1275, EN1276, EN13727, EN13624, EN14561, EN14562, EN13697, EN14476