医疗器械包装完整性验证实验返回 Back
什么是包装完整性验证实验？
一般医疗器械在法规注册时会有要求做包装完整性验证实验，模拟的是产品从出货到客户收货阶段产生的一些风险事件
产线下来——环境处理（高温、低温、高温高湿）
人工搬运或车辆搬运装载（可能产生意外掉落）
仓库堆放（堆码、抗压）
短距离运输（定频位移振动）
长距离运输（陆运、铁路、空运，随机振动）
急刹车（斜面冲击）
人工卸货或车辆卸货（可能产生意外掉落）
危险物意外掉到产品上（危险物冲击）——产品倾倒（倾翻试验）
高原运输或空运负压（低气压测试）