国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）是根据第1490/92号法令设立的一个从国家公共管理局下放的机构，它通过确保其监管的产品的质量来合作保护人类健康：药品、食品、医药产品、诊断试剂、，化妆品、膳食补充剂和家用清洁用品。成立于1992年8月，拥有全国性的管辖权。自成立以来，其专业技术人员团队一直采用现代技术，以高效地完成授权、注册、标准化过程，对用于人类医药、食品和化妆品领域的产品保持警惕和监测。在技术和科学领域，卫生部政策、法规和研究所标准和指南秘书处授予经济和财政自给自足的权利。在这个框架内，ANMAT的主要目标是保证公众能够接触到的药品、食品、医疗器械在疗效（实现治疗、营养或诊断目标）、安全性（高效益/风险比）和质量（通过满足公民需求）方面符合要求´ 需求和期望）。







其服务的目标公众是公民，必须保证其监管的产品在功效（实现治疗、营养或诊断目标）、安全性（高效益/风险比）和质量（通过满足公民要求）方面符合要求´ 公众对其服务的另一个目标是受其范围内的现行条例管辖的公司（制药公司、进口商等），这些公司需要其参与，主要是在经营场所和产品的注册方面。同样，科学和技术协会以及与其日常工作有关的社区组织也是其服务的接受者。

在泛美卫生组织（PAHO）促进药品监管机构认可的倡议框架内，ANMAT泛美卫生组织的评估过程于2009年12月11日结束。

泛美卫生组织通过开展由专家领导的评估过程，在美洲促进了世卫组织的这一倡议。各国自愿接受评估进程。在经过详尽的磋商和批准程序之后，所有美洲国家都同意选择一个评估工具，其中包括管理局应履行的所有监管职能和证明其合规性的指标。

申请评估的第一批药品监管机构是：

Chile´s ISP, Colombia´s INVIMA, Cuba´s CECMED and Argentina´s ANMAT. 

在ANMAT上进行的评估被评为IV级认证，这是授予的最高评级，使其成为该地区第一个药品监管方面的国家参考权威机构。

泛美卫生组织的评估小组由

José Peña Ruz (Team leader/ PAHO), Elvira Marchan (Ecuador), Eduardo Johnson (Chile), Liana Figueras (Cuba), Jorge Olarte (Colombia), María Teresa Cuesta (Spain), Carmen Becerril (Mexico) and María Teresa Ibarz (Venezuela). 组成

审计的重点是十个单元，其中载有泛美卫生组织（泛美卫生组织）制定的标准：

- National Drug Regulatory Agency: its organization and legal foundations.

- The national regulatory system: organizational structure, institutional development and quality management.

- Sanitary register: outlines, guidelines, procedures, evaluation mechanisms, registers and information availability

- Market vigilance: import and export controls, recall procedures.

- Pharmacovigilance: outlines and guidelines, organization and structure, evaluation procedures.

- Control of clinical trials: guidelines, ethical framework, organization and structure, evaluation procedures.- Regulating inspections and monitoring activities: guidelines, outlines, planning, registers.

- National quality control laboratory: organization, structure, quality management, human resources, equipment and safety structure.

这一评估过程以及由此产生的对ANMAT作为泛美卫生组织参考DRA的认可，是对整个机构的有力激励，该机构在几个月的时间里都有着严格的活动时间表。有鉴于此，专业、技术和行政人员对这一目标作出了坚定的承诺，因为他们知道，取得这一成果将意味着对我国的重大奖励。工作组表现出了出色的技术和专业表现，并最终获得了资格证书。