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美国牙科协会 ADA Seal 认证


美国牙科协会ADA成立于1859年。是公共领域和牙科专业领域的口腔健康权威委员会。自1928年,开始制定牙科材料以及牙科器具的标准。ADA是ANSI的成员之一。美国国家标准(ANSI Z 156)牙科材料标准,全部采用ADA标准。

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自1931年以来,ADA Seal一直代表着安全和有效,这是当你为家人购买产品时真正重要的。ADA Seal代表了400多种消费牙科产品的广泛临床和实验室研究。
300多家制造商自愿将其产品提交ADA进行综合评估。他们这么做是因为他们知道10个消费者中有7个认可ADA Seal。虽然美国食品和药物管理局(FDA)对口腔护理产品进行监管,但ADA验收印章的要求往往超出了FDA的指南。


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并非所有提交验收印章的产品都符合ADA的严格要求。申请封条的制造商必须执行以下操作:

根据ADA指南提供临床和/或实验室研究的客观数据,以支持产品的安全性和有效性;

提交配料表、标签声明和其他相关产品信息以供审查和批准;

提供证据,证明制造和实验室设施受到适当监督,足以确保产品的纯度和均匀性。
超过100名牙科材料专家、微生物学家、药理学家、毒理学学家、化学家、ADA科学家和ADA科学事务委员会的专家协助Seal计划。
为了支付ADA评估和实验室费用的一小部分,制造商为每种产品支付象征性的提交费。然而,美国牙医协会资助了接受印章计划的大部分资金,作为对牙科专业和公众的服务。


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ADA负责对牙科所用的材料,仪器设备以及牙膏牙刷,电动洗牙器,电动牙刷,电动牙线进行认证。
90年来,ADA认可印章一直是牙科产品安全性和功效的领先标志。

ANSI/ADA Standard No.119 手动牙刷


ANSI/ADA Standard No.120 电动牙刷


ANSI/ADA Standard No.125 手动牙间刷


ISO28158 牙线棒





感谢您对 ADA Seal计划的兴趣。ADA印章适用于OTC口腔卫生产品,请注意,您的生产设施和工艺必须符合FDA标准,产品必须在美国上市。


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向Seal计划提交的新产品在接受前由科学事务委员会审查。所有提交的产品都是独一无二的,评审时间也会相应变化。可能影响审查时间的一些因素包括每种产品的索赔类型、支持信息的复杂性,以及是否需要其他支持信息来完成提交。


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Protocol样本:
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